Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Specialita'  medicinale:  Thymoglobuline  5   mg/ml   polvere   per
concentrato per soluzione per infusione 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione  per  infusione  -  1
fiala da 10 ml - AIC n. 033177027 
  Codice Pratica n° N1B/2011/672 del 18/04/2011 - variazione Tipo  IB
n. B.II.b.2.a - modifica delle modalita' di liberazione dei  lotti  e
delle prove di controllo qualitativo del  prodotto  finito.  Aggiunta
del sito International Laboratory Services (ILS) - Shardlow  Business
Park, Shardlow - Derbyshire, UK - DE 72 2GD in cui  viene  effettuato
il controllo/test del lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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