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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). Codice pratica: C1A/2012/1967. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: NutriSpecial Lipid senza elettroliti, emulsione per infusione: 1 sacca da 1250 ml, A.I.C. n. 034722013/M; 1 sacca da 1875 ml, A.I.C. n. 034722025/M; 1 sacca da 2500 ml, A.I.C. n. 034722037/M; 5 sacche da 1250 ml, A.I.C. n. 034722049/M; 5 sacche da 1875 ml, A.I.C. n. 034722052/M; 5 sacche da 2500 ml, A.I.C. n. 034722064/M Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: DE/H/0167/001/IA/010/G Grouping Tipo IA: (B.II.d.1.a) Restrizione dei limiti nelle specifiche del prodotto finito nel compartimento lipidico della 3-sn-fosfatidilcolina. (B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro nelle specifiche del prodotto finito con il corrispondente test per la 3-sn-fosfatidilcolina, nel compartimento lipidico. 9 (B.II.d.2 a) Modifica dei test, nel prodotto finito, che determinano: il 5-idrossimetilfurfurale, le dimensioni e il numero delle gocce lipidiche, il valore di perossido nell'emulsione, il valore di acidita' dell'emulsione lipidica, il valore degli acidi grassi nell'emulsione, acido citrico, glucosio, trigliceridi a catena media e lunga, glicerolo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD640