Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: SPECTRUM 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE (AIC n. 025222) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1A/2011/319 
  Var. IAin: C.I.1.a Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto, dell'etichettatura e del foglio  illustrativo  secondo  una
procedura conforme agli articoli 30 e 31 della Direttiva 2001/93/CE o
agli articoli 34  o  35  della  Direttiva  2001/82/CE  (procedura  di
rinvio)  -  a)  il  medicinale  rientra  nel   campo   d'applicazione
definitivo per il ricorso. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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