Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita'   medicinale   ACRIDON    (039615)    Codice    Pratica
N1B/2012/2390, Singola Variazione Tipo IB foreseen C.I.3.a.  Modifica
apportata: aggiornamento di SPC e PIL in linea con la  nota  RNF  del
19/09/2012. E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta
(paragrafo 4.4 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alla
specialita' sopra indicata e la responsabilita' si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia'  prodotti  non  potranno
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  120°  giorno
successivo a quello della pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T13ADD651