Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. Specialita' medicinale ACRIDON (039615) Codice Pratica N1B/2012/2390, Singola Variazione Tipo IB foreseen C.I.3.a. Modifica apportata: aggiornamento di SPC e PIL in linea con la nota RNF del 19/09/2012. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla specialita' sopra indicata e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non potranno piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione in G.U. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza T13ADD651