Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chemi S.p.A Via dei  Lavoratori,  54  -  20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: TRACTURYL  (fosfomicina  trometamolo)  3  g
granulato per soluzione orale 
  Codice A.I.C.:  040632  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2012/2750 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: 
  PT/H/0525/001//IA/001 
  Variazione Tipo IAin n. C.I.z.) Inserimento  del  "Summary  of  the
Pharmacovigilance system" 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Paolo Oligeri 

 
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