Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : ZENTIVA ITALIA S.r.l. Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA Confezioni e numeri di AIC: 5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 037692035 Codice Pratica n. C1A/2012/664 - Procedura n. DE/H/2626/002/IA/004 - Tipo IA n. B.II.b.4 a) - modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. Fino a 10 volte superiore la dimensione del lotto attualmente approvata. Aggiunta di una dimensione alternativa di lotto (5.500.000 compresse) prodotto nel sito di Scoppito (AQ). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD715