Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2011/1469 
  Procedura Europea n. SE/H/0987/001/IB/002 
  Specialita' Medicinale: Zofenopril Mylan Generics (aic: 040724) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: C.I.z. IB unforseen 
  Tipo di Modifica Modifica degli stampati 
  Modifica Apportata: Correzione  del  paragrafo  6.5  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  6.5
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T13ADD741