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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Codice Pratica: C1B/2011/1469 Procedura Europea n. SE/H/0987/001/IB/002 Specialita' Medicinale: Zofenopril Mylan Generics (aic: 040724) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Mylan s.p.a Tipologia variazione: C.I.z. IB unforseen Tipo di Modifica Modifica degli stampati Modifica Apportata: Correzione del paragrafo 6.5 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 6.5 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T13ADD741