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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Procedura DE/H/xxxx/IA/0259/G Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. nelle more del recepimento della modifica della ragione sociale in Grünenthal Italia s.r.l.) Specialita' medicinale: PALEXIA (tapentadolo) specialita' medicinale YANTIL (tapentadolo) compresse a rilascio prolungato 25 mg -codice AIC non ancora assegnato. Codice pratica C1A/2012/2091 Grouping IA n. B.I.b.2.a) modifica minore di una procedura di test (solventi residui, isopropilalcool); n. B.I.b.2.a) modifica minore di una procedura di test (2-cloropropano); I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Thilo Stadler T13ADD806