Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Procedura DE/H/2021/IA/004/G 
  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. nelle more del recepimento della
modifica della ragione sociale in Grünenthal Italia s.r.l.) 
  Specialita'  medicinale:  YANTIL   (tapentadolo)   codice   pratica
C1A/2012/2089 
  Procedura DE/H/2021/IA/004/G. B.I.b.2.a)  modifica  minore  di  una
procedura di test (solventi residui, isopropilalcool); n.  B.I.b.2.a)
modifica minore di una procedura di  test  (2-cloropropano);  n.  A.7
eliminazione di un sito di produzioneper il confezionamento  primario
e secondario (officina di  Stolberg,  DE);  n.  B.II.d.2.a)  modifica
minore di una procedura di test, prodotto finito (dissolution test) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T13ADD807