Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Specialita' medicinale: ELIGARD 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione  iniettabile  -  in
tutte le confezioni 
  Codice pratica C1B/2012/2772 
  Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IA/040/G 
  Raggruppamento di Variazioni: 
  Tipo IA B.III.1a.2) "Do and Tell" - Presentazione di un certificato
aggiornato  di  indoneita'  alla  Farmacopea  Europea   relativo   al
principio  attivo  da  parte  di   un   produttore   gia'   approvato
(Mallinckrodt) 
  Tipo IB B.III.1a.2) - Presentazione di un certificato aggiornato di
indoneita' alla Farmacopea Europea relativo al  principio  attivo  da
parte 
  Di un produttore gia' approvato (Bachem). 
  Decorrenza della suddette modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 
  Specialita' medicinale: ELIGARD 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione  iniettabile  -  in
tutte le confezioni 
  Codice pratica C1A/2012/2815 
  Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IA/041 
  Tipo  IAIN  n.A1  "Do  and  Tell"  -  Aggiunta  di   un   sito   di
confezionamento secondario per le siringhe A e B - Tolmar Inc.  (1431
Duff drive, FT Collins, Colorado USA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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