Variazioni secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio
             secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 

  Modifiche apportate ai sensi del D.Lgvo 29/12/2007, n. 274. 
  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita' Medicinale: BALZIDE 750 mg capsule rigide 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  56  capsule  (033858  010/M),  112
capsule (033858 022/M),  130  capsule  (033858  034/M),  224  capsule
(033858 046/M), 260  capsule  (033858  059/M),  672  capsule  (033858
061/M), 780 capsule (033858 073/M). 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione, della seguente modifica apportata secondo
il REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Grouping  of
Variations: 
  Var. Tipo IA-A7: Eliminazione del sito produttivo per il  principio
attivo balsalazide, Dyosinth Ltd - Great Britain 
  Var. Tipo IA-A7: Eliminazione del sito produttivo per il  principio
attivo balsalazide, Omnichem SA - Belgium 
  Procedura EU n.UK/H/237/001/IA/026G, Codice Pratica: C1A/2012/2856 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 27/12/2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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