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Variazioni secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgvo 29/12/2007, n. 274. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale: BALZIDE 750 mg capsule rigide Confezioni e numeri di A.I.C.: 56 capsule (033858 010/M), 112 capsule (033858 022/M), 130 capsule (033858 034/M), 224 capsule (033858 046/M), 260 capsule (033858 059/M), 672 capsule (033858 061/M), 780 capsule (033858 073/M). Ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, della seguente modifica apportata secondo il REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Grouping of Variations: Var. Tipo IA-A7: Eliminazione del sito produttivo per il principio attivo balsalazide, Dyosinth Ltd - Great Britain Var. Tipo IA-A7: Eliminazione del sito produttivo per il principio attivo balsalazide, Omnichem SA - Belgium Procedura EU n.UK/H/237/001/IA/026G, Codice Pratica: C1A/2012/2856 Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 27/12/2012 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD843