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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. Titolare : KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Specialita' Medicinale: EMOCLOT(aic 023564) EMOWIL (aic 023308) Confezioni: 023564216, 023564228, 023308152, 023308188 Codice pratica: N1B/2012/2701 N° e Tipologia variazione : B.II.d.2.d IB forseen Natura della variazione: Modifica della procedura di prova per la determinazione dell'attivita' ristocetinica del Fattore Von Willebrand sui concentrati di Fattore VIII I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU Il procuratore dott.ssa Paola Berti T13ADD858