Estratto di comunicazione di notifica regolare  ufficio  AIC  per  la
pubblicazione in GU. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)
                              1234/2008 
 

  Medicinale: Bivalent OPV (type 1 & 3) (aic 041165) 
  AIC confezioni: 041165010 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.9; IA 
  Codice pratica:  N1A/2011/2455  (notifica  automatica  di  chiusura
valutazione con esito regolare del 22.10.2012) 
  Tipo modifica: Modifiche apportate a un sistema di Farmacovigilanza
esistente. 
  E' autorizzata la sostituzione della Qualified Person  responsabile
per la Farmacovigilanza nell'Unione Europea (EU/EEA QPPV). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T13ADD891