Trasferimento di titolarita' e variazioni 
 

  Con la determinazione V & A  2104  del  17/12/2012  la  titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto  elencata
specialita' medicinale fino ad ora intestata  alla  societa'  ACTAVIS
GROUP PTC EHF con sede legale e domicilio fiscale in  Reykjavikurvegi
76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanda  (IS)  e  rappresentata  in  Italia
dalla societa' ACTAVIS ITALY S.P.A. (Codice fiscale 09193481000)  con
sede legale e domicilio  fiscale  in  via  Luigi  Pasteur  10,  20014
Nerviano, Milano (MI) 
  Medicinale: ACIDO FOLICO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 040274/M 
  Procedura Europea numero: IS/H/0143/001/DC 
  E' ora  trasferita  alla  societa':  DOC  Generici  S.r.l.  (codice
fiscale 11845960159) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Manuzio 7, 20124 Milano. 
  Contestualmente  risultano  autorizzate   le   seguenti   modifiche
secondarie apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274  del  29
dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 040274/M 
  Procedure       Europee        numero:        IS/H/0143/001/IB/003,
IS/H/0143/001/IA/005, IS/H/0143/001/IA/007 
  Modifiche: 
  IB A.2.b Modifica nella denominazione del medicinale per i prodotti
autorizzati secondo la procedura nazionale solo nel CMS IT 
  Da: ACIDO FOLICO ACTAVIS 
  A: ACIDO FOLICO DOC Generici 
  IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato:  Sri
Krishna Pharmaceuticals Limited 
  Da: CoS n. R1-CEP 1997-076-Rev. 02 
  A: CoS n. R1-CEP 1997-076-Rev. 03 
  IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un  sito  di  produzione  del  prodotto
finito responsabile per la fase di confezionamento secondario: S.C.F.
S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio 
  I lotti della specialita' medicinale prodotti a  nome  del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
scorte. 
  Decorrenza della determinazione:  dal  giorno  della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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