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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). Codice pratica: C1B/2012/2911. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: OLITRACE, concentrato per soluzione per infusione: 5 fiale da 10 ml, A.I.C. n. 035858012/M; 50 fiale da 10 ml, A.I.C. n. 035858024/M Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: DE/H/0293/001/IB/003/G. Grouping tre Tipo IB: (B.II.d.2.d) Modifica dei test per la determinazione quantitativa di: cromato da: TP 84101-32, a: TM 1571834; selenio da: TP 84102-32 a: TM 1571834; molibdeno da TP 84103-32 a TM 1571834. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD896