Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  CLORIFLOX.  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "tutte  le
confezioni in commercio"  -  AIC  n.:  034916/M.  Modifica  tipo  IB:
B.II.d.1. 
  Codice pratica: N1B/2012/2769 
  Modifica B.II.d.1. modifica dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito g) aggiunta o sostituzione (ad  esclusione
dei medicinali biologici o immunologici) di un parametro di specifica
per questioni  di  sicurezza  o  di  qualita'.  Aggiunta  dei  limiti
relativi alle impurezze singole note, non note e totali. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Nicola Mozzillo 

 
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