Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: ARIANNA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034921015/M; 
  3x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034921027/M; 
  6x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034921039/M. 
  Procedura: FR/H/0159/IA/046/G. 
  Codice pratica: C1A/2012/1375. 
  B.III.I.a2:  da  R1-CEP-1996-079-Rev  05;   a   R1-CEP-1996-079-Rev
06(Etinilestradiolo). 
  B.III.I.a1: Nuovo CEP per  il  principio  attivo  gestodene  R0-CEP
2009-345-Rev 01. 
  A.7: Cancellazione del  sito  di  produzione  alternativo  Cardinal
Health Germany 405 GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD817