Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in Commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento (CE) n. 1234/2008). Medicinale: PRAMIPEXOLO ALFRA Confezioni e numeri AIC: 039992, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2012/2495 Tipologia di variazione: IB foreseen categoria C.I.3.a) Tipo di modifica: Modifica stampati su richiesta dell'ufficio di farmacovigilanza del 19/09/2012, protocollo FU/104331/P. Modifica apportata: Aggiornamento dell'RCP (paragrafo 4.4 e 4.8) e delle relative sezioni del FI (2 e 4). I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della della presente pubblicazione GU . Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD1008