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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 CE. Titolare AIC: union Health srl Specialita' Medicinale: TICLOPIDINA UNION HEALTH Confezione e Numero AIC: 250 mg compresse rivestite - 30 compresse, AIC n. 035057013 Codice Pratica: n. N1A/2012/2076 Modifica apportata: Grouping di variazioni di tipo IA, IA IN e Tipo IB: n. B.II.b.1. aggiunta di un sito di fabbricazione (SPECIAL PRODUCT'S LINE S.p.A.) in cui sono effettuate tutte le operazioni ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e del confezionamento primario e secondario,B.II.b.1.b aggiunta di un sito di fabbricazione per relativo al confezionamento primario,B.II.b.1.a aggiunta di un sito di fabbricazione per relativo al confezionamento secondario, B.II.b.2.b.2 modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito: aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti e B.II.b.3.a modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale o di soluzioni orali a liberazione immediata. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Patricia Delli Pizzi T13ADD1023