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Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: PANTOPRAZOLO RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: 20 e 40 mg compresse gastroresistenti, tutte le presentazioni autorizzate - 039015/M; Codice pratica C1A/2012/2825; DCP n. DE/H/0866/IA/022/G; Grouping di tre variazioni A.7 - tipo IA: eliminazione di due siti di rilascio lotti (IMED Poland e Focus Farma BV - NL) e di un sito di confezionamento primario e secondario (TjoaPack Boskoop bv - NL). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Medicinale: ESOMEPRAZOLO RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: 20 e 40 mg compresse gastroresistenti, tutte le presentazioni autorizzate - 040839/M; Codice pratica C1B/2012/2730; DCP n. PT/H/0390/001-002/IB/011; Variazione A.2.b) - tipo IB: cambio del nome di fantasia del prodotto medicinale in Belgio e Codice pratica C1A/2012/2630; DCP n. PT/H/0390/001-002/IAin/012; Variazione:B.II.b.1.a) - tipo IAIN: aggiunta di un sito di confezionamento secondario "Prestige Promotion, GmbH". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Medicinale: LANSOPRAZOLO RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: 15 e 30 mg capsule rigide gastroresistenti - 037529/M; Codice pratica C1A/2012/2878; DCP n. NL/H/0827/001-002/IA/016/G; Grouping di tre variazioni A.7 - tipo IA: eliminazione di due siti di rilascio lotti (Focus Farma BV- NL e BRIZ SIA - Latvija ) e di un sito di confezionamento primario e secondario (TjoaPack Boskoop bv - NL). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD1027