Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale SEROPRAM. Confezione  e  numero  A.I.C:  "40
mg/ml 
  gocce orali, soluzione" flacone 15 ml - AIC n. 028759049 
  Codice pratica N1A/2012/2424 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of variations costituito  da:  Variation  Type  IA  n.  A.7:
Deletion of Famar Nederlands B.V for packaging; ; Variation  Type  IA
n.B.II.d.2.a: Change to microbiological  quality  testing  to  comply
with current Ph. Eur. 
  Specialita' medicinale SEROPRAM 20 mg compresse rivestite; 40 mg 
  compresse  rivestite;  40  mg/ml  concentrato  per  soluzione   per
infusione; 
  40 mg/ml gocce orali, soluzione. 
  Confezioni: 028759013, 028759037, 028759025, 028759052; 028759049. 
  Specialita' medicinale CLOPIXOL 10 mg compresse rivestite con film;
25 mg compresse rivestite con film; 20 mg/ml gocce orali,  soluzione;
50 mg/ml soluzione iniettabile  per  uso  intramuscolare;  200  mg/ml
soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare . 
  Confezioni: 026890107, 026890119, 026890172,026890083,026890158. 
  Codice pratica N1A/2012/2425 
  Modifica    apportata    ai    sensi    del    Regolamento     (CE)
1234/2008:Variation   Type   IA   n.   B.II.b.2.a:   The   site   for
microbiological quality testing, Eurofins Pharma A/S, has moved to  a
new location: Ornebjergvej 1, DK-2600 Glostrup, Denmark 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Il procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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