Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinali MERREM in tutte le  sue  confezioni  (A.I.C.
028949/M). 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   FR/H/467/01-02/1A/009/G,
conclusasi in data 21 Dicembre 2012. Codice pratica n. C1A/2012/1867. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di 2 variazioni. 
  Tipo IAIN A.5 Modifica dell'indirizzo del fabbricante del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo della  qualita'  a)  fabbricante
responsabile del rilascio lotti. 
  Da: Corden Pharma S.p.A. - Viale dell'Industria, 3 - 20040 Caponago
(MI); a: Corden Pharma S.p.A.  -  Viale  dell'Industria,  3  -  20867
Caponago (MB). 
  Tipo IA A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione.  Eliminazione
del sito AstraZeneca Newark, U.S.A - come sito di  riempimento  della
fiale di Merrem da 500 mg e 1 g. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: tipo IAIN A.5 - 15 Giugno 2012; 
  tipo IA A.7 - 01 Settembre 2011. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD1037