Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autrorizzazione: 19 dicembre 2012). 
  Specialita' medicinale: ALTOSONE 0,1% crema, unguento  e  soluzione
cutanea 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2012/2517 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IAIN  tipologia  C.I.z
Introduzione, nel modulo 1.8.1 del  dossier,  del  "Pharmacovigilance
System Master File" (PSMF) versione 2 del 12 settembre 2012. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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