ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg/ml soluzione  per  infusione;  per
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040912/M 
  Codice Pratica: C1B/2012/2706 - Procedura n. AT/H/0287/001/IB/005 
  Variazione di tipo IB n. B.II.e.4.  c):  Modifica  del  sistema  di
chiusura del contenitore primario del medicinale sterile. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD1111
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.