BAXTER S.P.A.

Capitale sociale € 7.000.000 i.v.

Sede Legale in Roma - Piazzale dell'Industria 20
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2013)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2012/2544 
 

  Specialita' Medicinale ACUMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0227/001/ IAIN /036 
  Specialita' Medicinale: ACUMEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  4 sacche di  emulsione  per  inf.  endov.  da  2000  ml  A.I.C.  n.
035901014/M 
  Var IAIN  n.  B.III.1  a)  3  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
da parte di un nuovo produttore 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per il principio  attivo  Leucina  (nuovo  fornitore  Ajinomoto
North America Inc.) R0 CEP 2008-233-REV 02 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD1117
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.