Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2012/2700 
 

  Specialita' Medicinale CLINOLEIC 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0115/001/IA/022 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20% Sacca in plastica  da  350  ml  confezione  da  12  unita'.  n.
033443060/M 
  20% Sacca in plastica  da  100  ml  confezione  da  24  unita'.  n.
033443072/M 
  20% Sacca in plastica  da  500  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443084/M 
  20% Sacca in plastica  da  1000  ml  confezione  da  6  unita'.  n.
033443096/M 
  20% Sacca in plastica  da  250  ml  confezione  da  20  unita'.  n.
033443108/M 
  20% Sacca in plastica  da  100  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443110/M 
  20% Sacca in plastica  da  250  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443122/M 
  20% Sacca in plastica  da  350  ml  confezione  da  10  unita'.  n.
033443134/M 
  20% Sacca in plastica  da  500  ml  confezione  da  12  unita'.  n.
033443146/M 
  Variazione Tipo IA Nr  B.II.d.1  d  Modifica  dei  parametri  delle
specifiche e /o  limiti  del  prodotto  finito-  Eliminazione  di  un
parametro non significativo 
  Eliminazione analisi dei fosfolipidi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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