Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del d.l.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  PROZIN 25 mg compresse rivestite - 25 compresse (AIC 010852022) 
  PROZIN100 mg compresse rivestite - 20 compresse (AIC 010852046) 
  PROZIN 40 mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -  flacone  10  ml  (AIC
010852034) 
  PROZIN 50 mg/2 ml  soluzione  iniettabile  -  5  fiale  2  ml  (AIC
010852010) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
Farmacopea  europea   aggiornato   relativo   al   principio   attivo
clorpromazina  cloridrato  da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato: Sanofi Chimie - 45, Chemin  De  Meteline  -  04201Sisteron
(France) - R1-CEP 1999-043 Rev 04 
  Codice Pratica: N1A/2012/2579 - Approvata il 26 gennaio 2013 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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