MEDA PHARMA S.P.A.
Sede Legale: viale Brenta 18, 20139 Milano

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi del D.
                    Leg. vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: MEDA PHARMA S.P.A. 
  Medicinale: ALMARYTM - AIC n. 025728 
  N. e Tipologia variazioni: grouping di 2 variazioni, codice pratica
n. N1A/2012/2338 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato,  per  una  sostanza
attiva, certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato.  Presentazione  del  Certificato  aggiornato   n.   R0-CEP
2005-278-Rev 02 del produttore  3M  France,  Avenu  du  11  Novembre,
France, 45300 Pithiviers. 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato,  per  una  sostanza
attiva, certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato.  Presentazione  del  Certificato  aggiornato   n.   R0-CEP
2005-278-Rev 03 del produttore  3M  France,  Avenu  du  11  Novembre,
France, 45300 Pithiviers. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T13ADD1160
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.