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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica portata ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C, 20154 - Milano Specialita' medicinale: ALMOGRAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite con film da 12.5 mg in blister- 034996/M Codice Pratica: C1A/2012/1500 Modifica: IAA.4 Cambio indirizzo del produttore della sostanza attiva. Codice Pratica: C1A/2012/2744 Modifica: IAin A.1 Cambio indirizzo titolare AIC in Olanda Modifica IA B.II.b.4.a Modifica del batch size del finito Titolare AIC: Almirall S.A.- Ronda General Mitre 151-08022 Barcellona, Spagna Specialita' medicinale: ALMOTREX Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister - 034995/M Codice Pratica: C1A/2012/1501 Modifica:IAA.4 Cambio indirizzo del produttore della sostanza attiva. Codice Pratica: C1A/2012/2745 Modifica IA B.II.b.4.a Modifica del batch size del finito I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T13ADD1192