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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n. 274 Ttolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO Specialita' medicinale: PANTOPAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse gastroresistenti da 20 mg e 40 mg - 031835/M Modifica: IAin B.III.1.a.1 -Codice Pratica:C1A/2012/1151 presentazione di un nuovo CEP per due produttori di principio attivo gia' autorizzati. Modifica: IAin A.1 -Codice Pratica:C1A/2012/1629 modifica nome titolare AIC (non in Italia). Modifica: IAin C.1.z -Codice Pratica:C1A/2012/2390 introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Modifica: IAin A.1 -Codice Pratica:C1A/2012/2570 modifica nome titolare AIC (non in Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T13ADD1195