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Modifiche secondarie di un' autorizzazione all' immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C, 20154 - Milano Specilita' medicinale: KESTINE & NETAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite con film da 10 e 20 mg, AIC 034930014, 026, 040, 053, 065, 077, 038, 091, 103, 089 e AIC 036313120, 132, 144, 157, 169, 171,183, 195, 207, 219 Codice Pratica: N1A/2012/2087 Modifica: IA B.II.b.4 - modifica batch size del finito Titolare AIC: Almirall S.A.- Ronda General Mitre 151-08022 Barcellona, Spagna Specilita' medicinale: CLEVER Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite con film da 10 mg e 20 mg - AIC 029353012, 024, 036, 048, 051, 063, 075, 087, 099, 101; 1 mg/ml sciroppo - AIC 029353113 Codice Pratica: N1B/2012/1124 Modifica: IB e IA grouping BI.b.1d e BI.b.2.e - aggiornamento specifiche e metodo analitico di uno starting material. Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite con film da 10 mg e 20 mg - 029353012, 024, 036, 048, 051, 063, 075, 087, 099, 101 Codice Pratica: N1A/2012/2088 Modifica: IA B.II.b.4 - modifica batch size del finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T13ADD1196