Modifiche  secondarie  di  un'  autorizzazione  all'  immissione   in
         commercio di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre  C,  20154  -
Milano 
  Specilita' medicinale: KESTINE & NETAN 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite
con film da 10 e 20 mg, AIC 034930014, 026, 040, 053, 065, 077,  038,
091, 103, 089 e AIC 036313120, 132, 144, 157, 169, 171,183, 195, 207,
219 
  Codice Pratica: N1A/2012/2087 
  Modifica: IA B.II.b.4 - modifica batch size del finito 
  Titolare  AIC:  Almirall  S.A.-  Ronda  General   Mitre   151-08022
Barcellona, Spagna 
  Specilita' medicinale: CLEVER 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite
con film da 10 mg e 20 mg - AIC 029353012, 024, 036, 048,  051,  063,
075, 087, 099, 101; 1 mg/ml sciroppo - AIC 029353113 
  Codice Pratica: N1B/2012/1124 
  Modifica: IB e IA  grouping  BI.b.1d  e  BI.b.2.e  -  aggiornamento
specifiche e metodo analitico di uno starting material. 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite
con film da 10 mg e 20 mg - 029353012, 024, 036, 048, 051, 063,  075,
087, 099, 101 
  Codice Pratica: N1A/2012/2088 
  Modifica: IA B.II.b.4 - modifica batch size del finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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