AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Sede legale: vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale n. 06058020964

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2013)

 
Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano  apportate
ai sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
        regolamento (CE) n. 1234/2008 al seguente medicinale: 
 

  ACICLOVIR AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC: 5% Crema, tubo  10g
- AIC n. 035095013; 5% Crema, tubo  3g  -  AIC  n.  035095044  Codice
Pratica: N1B/2012/2787; Numero e tipologia  di  Variazioni:  Grouping
Tipo IB foreseen, IAIN, n. B.II.b.1.e),  B.II.b.1.a),  B.II.b.1.b)  e
B.II.b.2.b)2: Sostituzione del sito di produzione Montefarmaco S.p.A.
con  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.   Via   Martiri   delle   Foibe   1
Cortemaggiore  (PC)  per  la  produzione  completa,  confezionamento,
controlli e rilascio dei lotti di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Valeria Misani 

 
T13ADD1199
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.