AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Sede legale: Vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale n. 06058020964

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2013)

 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  al  seguente
                             medicinale: 
 

  OMEPRAZOLO AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC 10 mg, 20 mg  e  40
mg  capsule  rigide   gastroresistenti   in   tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 041176/M 
  Codice Pratica: C1B/2012/2593; Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
MT/H/0120/001-003/IB/005/G conclusa  in  data  20/01/2013;  Numero  e
tipologia di Variazione: Grouped variation formata da una tipo IB  n.
A.2.b e una tipo IAin n. C.I.z: Modifica del nome del  medicinale  ed
introduzione del PMSF in Repubblica Ceca e Repubblica Slovacca. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                      dott. Francesca Bamberghi 

 
T13ADD1206
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.