GUERBET

Rappresentante per l'Italia: GUERBET SPA

Sede Legale: via Albricci n. 9 - 20122 Milano
Codice fiscale n. 03841180106

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Codice  Pratica  n.
                           N1B/2011/2770. 
 

  Specialita' medicinale: XENETIX AIC 032830. Confezioni : Tutte 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n B.I.b.1.z - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  del
principio attivo, di una materia prima, di una sostanza intermedia  o
di un reattivo  utilizzato  nel  procedimento  di  fabbricazione  del
principio attivo - Eliminazione dei test di routine per  gli  ioduri,
le amine aromatiche libere, la conducibilita' e le  ceneri  solfatate
sul principio attivo iobitridolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T13ADD1208
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.