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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: S.I.F.I. S.p.a. - Via E. Patti n. 36, Lavinaio - Aci S. Antonio (CT) Specialita' medicinale: CARTEOL 1% Confezione e numero A.I.C.: collirio, soluzione 5 ml (026057012) Codice pratica: N1B/2012/2593 Esito regolare AIFA del 4 dicembre 2012 Specialita' medicinale: CARTEOL 2% Confezione e numero A.I.C.: collirio, soluzione 5 ml (026057024) Codice pratica: N1B/2012/2594 Esito regolare AIFA del 4 dicembre 2012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB unforeseen n. B.II.d.1.c - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alle specifiche del prodotto finito con il corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Procuratore dott.ssa Manuela Marrano TC13ADD1044