Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano, apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 Pisa. 
  Specialita' medicinale: GAMTEN 100 mg/ml soluzione  per  infusione;
Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039457/tutte le confezioni. 
  Codice pratica:  C1A/2011/646  -  Procedura  Mutuo  Riconoscimento:
DE/H/0479/001/IAin/008 
  Variazione     IAin     -     B.V.a.1.d:      PMF      2°      STEP
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/008. 
  Codice pratica: C1A/2011/1173  -  Procedura  Mutuo  Riconoscimento:
DE/H/479/001/IAIN/009 
  Variazione IAin  -  B.V.b.1.a):  Aggiornamento  del  dossier  della
qualita' in attuazione delle conclusioni riportate nella procedura di
rinvio (Articolo 31 Direttiva 2001/83/EC - Referral procedure). 
  Codice pratica: C1A/2011/1599  -  Procedura  Mutuo  Riconoscimento:
DE/H/479/001/IAIN/010 
  Variazione A.1: Modifiche dell'indirizzo  del  titolare  A.I.C.  in
Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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