Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Medicinale: NIQUITIN 1,5 mg e 4  mg  pastiglie  mini  relativamente
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento - AIC 034283/M. 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del   Regolamento   (CE)    n.    1234/2008:    Procedura    di    MR
UK/H/287/13-14/IB/107  -  Codice  pratica:  C1B/2012/1977   Type   IB
B.II.d.2 a) Minor change to the determination of Nicotine Degradation
Products in Nicotine Lozenges and Nicotine Bitartrate  Dihydrate  Raw
Material test procedure. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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