Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: IBA MOLECULAR ITALY srl, Via Nicola Piccinni ,2  -  20131
Milano 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA 
  Confezioni e  numero  A.I.C.:  185  MBq/ml  soluzione  iniettabile,
flaconcino multidose da 15 ml -AIC 036946010/M- 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/001/IB/036,  variazione
Tipo  IB  n.B.I.a.I.z:  aggiunta  di  un  nuovo  fornitore  di  acqua
arricchita (H218O) Shangai Research Institute  of  Chemical  Industry
(Cina) , pratica n° C1B/2012/2675, approvata il 23.01.2013. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                          Francois Labarre 

 
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