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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, modifica apporta ai sensi del D.Lgs. 274/07. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Specialita' medicinale: GEMCITABINA ACCORD 100mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC n.: 040928/M - Conf.: tutte - Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L. - Proc. nr. NL/H/2136/001/IB/003/G conclusasi a livello europeo in data 15/08/2012 -Grouping di Variazioni di tipo B.II.b.1.a, B.II.b.1.f: aggiunta di un sito produttivo: Intas Pharma Limited - Plot No. 5, 6 e 7 Pharmez, India per le fasi di produzione e confezionamento del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Massimiliano Rocchi T13ADD1468