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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano apportata ai sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. Medicinale: SINTOTRAT 0,5% crema Confezione: tubo da 20 g AIC n.025753017 Titolare AIC: BRACCO S.p.A. Codice Pratica: N1B/2012/2634 Tipologia variazione: Grouping of variations Tipo di IB foreseen: n. B. II. b. 1 e); IAIN B.II.b.1.a); IAIN B.II.b.1.b) e IAIN B.II.b.2.b.2): Aggiunta del sito Zeta Farmaceutici SpA, Via Galvani 10 - Sandrigo (VI) per tutte le operazioni di produzione, di confezionamento primario e secondario per il rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti per i medicinali non sterili. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T13ADD1489