Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                           (CE) 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale LAXIDO. Confezioni e  numeri  AIC:  "polvere
per soluzione orale" per tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n.
041547/M. 
  Procedura europea n. UK/H/1114/001/IA/0034/G 
  Grouping di variazioni: 2 variazioni tipo IA n.  A.4  Modifica  del
nome e  dell'indirizzo  del  produttore  dei  principi  attivi  Sodio
cloruro e Sodio idrogeno carbonato da Mallinckrodt Baker  Inc.,  7001
Bypass Road a Avantor Performance Materials, 7001 Martin Luther  King
Boulevard. 
  Procedura europea n. UK/H/1114/001/IA/0035 
  Variazione  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2:  presentazione   del   CEP
aggiornato  R1-CEP  2006-085-Rev  01  relativo  al  principio  attivo
Macrogol 3350 da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  The  Dow
Chemical Company, United States. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Esposito 

 
T13ADD1496