Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: NACREZ ; Confezioni e numeri AIC: 041950/M per tutte le
confezioni autorizzate; Codice Pratica  C1A/2012/3085  Variazione  n.
DE/H/2565/01/IA/11  Tipo  IA  n.  B.II.e.2.c.  Soppressione   di   un
parametro  di  specifica  non   significativo   (tipo   di   macchine
blisteratrici e dimensione rotoli dei  fogli  per  il  blisteraggio).
Medicinale: LUSINE; Confezioni e numeri AIC: 041716/M  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica  C1A/2012/2662  Variazione  n.
NO/H/0197/01/IA/09  Tipo  IA  n.  B.II.b.2.b.1.  Aggiunta  del   sito
responsabile del rilascio dei lotti senza il controllo: Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3,  89143  Blaubeuren,  Germania.  Medicinale:
Candesartan Teva AIC n. 041166/M per tutte le confezioni autorizzate;
Codice Pratica C1B/2012/380 Variazione n. NL/H/1771/01/IB/09 Tipo  IB
n.  B.II.f.1.d.  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione   del
prodotto finito da Nessuna particolare condizione di conservazione  a
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C solo per  il  dosaggio
da 4 mg. Medicinale: Pantoprazolo  Dorom,  Confezioni  e  numeri  AIC
040597/M;    Codice    Pratica    C1B/2012/3104     Variazione     n.
IE/H/0211/01-02/IB/19 Tipo IB n. A.2.b. Modifica nella  denominazione
del medicinale da Pantoprazolo Dorom a Pantoprazolo  Teva  Italia.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD1503