Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del regolamento 1234/2008/CE 
 

  MODIFICA  SECONDARIA   DI   UN'AUTORIZZAZIONE   ALL'IMMISSIONE   IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA
AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 
  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  CITOCARTIN 40mg/ml +10mcg/ml adrenalina, soluzione iniettabile  1.7
ml cartucce; AIC: 030690 010 
  CITOCARTIN 40mg/ml +5mcg/ml adrenalina, soluzione  iniettabile  1.7
ml cartucce; AIC: 030690 022 
  CODICE PRATICA  :  N1B/2012/2710  -  Grouping  di  variazioni  tipo
IAIN/IB 
  B.II.b.1.z. Sostituzione di un sito di  produzione  per  medicinali
prodotti con sterilizzazione standard; B.II.b.1.a. Sostituzione di un
sito di produzione per il solo confezionamento  secondario;  B.II.b.2
b) 2. Sostituzione di un sito di produzione per  la  liberazione  dei
lotti e le prove di controllo 
  DA: 
  - PIERREL SpA Strada Statale Appia, 46/48-Capua (CE), Italia 
  A: 
  - WEIMER PHARMA GMBH Im Steingerust 30, D-76437 Rastatt - Germany 
  B.II.b.3.z. Modifica minore nel procedimento di  fabbricazione  del
prodotto finito 
  B.II.b.4.z. Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: 
  dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 
  Il Consigliere delegato 
  Dr. Nicolo' Seghi Recli 

                        Consigliere Delegato 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
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