Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
un  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale: NANOCOLL 0,5 mg kit per preparazione  radiofarmaceutica
A.I.C: 038981015 (codice pratica: N1B/2012/1754) 
  Variazione Tipo IB n. B.II.d.1 modifica dei parametri di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito c) aggiunta di un nuovo  parametro
di specifica alle specifiche con il corrispondente metodo di prova  e
d) soppressione di un parametro di specifica  non  significativo  (ad
esempio soppressione di  un  parametro  obsoleto).  Prima:  test  dei
pirogeni. Dopo: test per le endotossine batteriche (LAL test). 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD1321