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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di un medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36 - 20126 Milano. Medicinale: NANOCOLL 0,5 mg kit per preparazione radiofarmaceutica A.I.C: 038981015 (codice pratica: N1B/2012/1754) Variazione Tipo IB n. B.II.d.1 modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito c) aggiunta di un nuovo parametro di specifica alle specifiche con il corrispondente metodo di prova e d) soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto). Prima: test dei pirogeni. Dopo: test per le endotossine batteriche (LAL test). Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TC13ADD1321