Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento CE n. 1234/2008). Titolare: Piam Farmaceutici S.p.a., via Padre G. Semeria n. 5, 16131 Genova. Specialita' medicinale: ETAPIAM. Confezioni e numeri di AI.C.: «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse - A.I.C. n. 021257023; «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse - A.I.C. n. 021257047. Codice pratica: N1B/2013/29 (comunicazione notifica regolare del 4 febbraio 2013). Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: Grouping di Variazioni di tipo IA IN e IB forseen: B.II.b.1.e.: Aggiunta di un sito per una fase della produzione (solo filmatura delle compresse): Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. - Officina di Pomezia (RM). B.II.b.1.a, B.II.b.1.b., B.II.b.1.e. e B.II.b.2.b.2: Aggiunta di un sito per la produzione (escluso filmatura compresse), confezionamento, controllo e rilascio dei lotti (sostituzione): Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, 16019 Ronco Scrivia (GE) in sostituzione di Piam Farmaceutici S.p.a., via Padre G. Semeria n. 5, 16131 Genova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Edoardo Maragliano TS13ADD1453