ITALFARMACO S.P.A.
Sede legale: Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00737420158

(GU Parte Seconda n.18 del 12-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguenti
variazioni: 
  Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO 
  Confezioni e codice AIC 
  "80mg/2ml soluzione iniettabile" 1 fiala 2 ml AIC 030161020 
  "40mg/2ml soluzione iniettabile" 1 fiala 2 ml AIC 030161018 
  Codice pratica: N1B/2012/2558 
  Variazione Tipo IB C.I.7b) eliminazione del dosaggio  40mg/2ml  AIC
030161018 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T13ADD1550
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.