Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del regolamento 1234/2008 - Codice pratica C1B/2012/2683 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/839/001-002/IB/014/G 
  Specialita' Medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Confezioni: 
  - 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed  emodiafiltrazione
2 mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5000  ml  -  AIC  n.
037201011/M 
  - 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed  emodiafiltrazione
4 mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5000  ml  -  AIC  n.
037201023/M 
  Variazione grouping che include una Var. tipo IAIN B.III.1a.1: 
  Nuovo CEP per il principio attivo Glucosio  Monoidrato  fornito  da
Cargill, produttore gia' approvato, senza periodo di retest e 
  Var. Tipo IB n. B.I.d.1 a) 4: Introduzione di un periodo di  retest
di 12 mesi in base ai dati di stabilita' in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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