Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: PIROS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2.4  g/
100 ml sciroppo - AIC n. 035854025.  Ai  sensi  della  Determinazione
AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione,  in  data
23 gennaio 2013, delle seguenti modifiche  apportate  in  accordo  al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Var.  tipo  IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al  principio
attivo  paracetamolo  (R1-CEP  2000-124-Rev  03)  da  parte   di   un
produttore attualmente autorizzato: Anqiu  Lu'an  Pharmaceutical  Co.
Ltd (China). 
  Codice pratica N1A/2012/2504. I lotti gia' prodotti  alla  data  di
implementazione  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD1601