MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: Roma, via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P.I. 00887261006

(GU Parte Seconda n.19 del 14-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 20 dicembre 2012). 
  Specialita' medicinali: TRIMETON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "4 mg compresse" 20 compresse in blister - A.I.C. n. 006152058 
  "10 mg/1 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da  1  ml  -  A.I.C.  n.
006152021 
  Codice Pratica: N1B/2012/2816 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB -  tipologia  C.I.7
a) Soppressione della forma farmaceutica "Trimeton 4 mg compresse" 20
compresse in blister, A.I.C. n. 006152058. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD1625
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.