Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN;  AIC  n.  040054/M  in  tutte  le
confezioni  autorizzate;  Comunicazione  di  notifica  regolare   per
modifica stampati, AIFA/V & A/P/12018 del 04/02/2013. N° e  tipologia
di variazione  IT/H/0160/01-05/IB/06,  tipologia  C.I.3.a.,  tipo  IB
foreseen, codice pratica C1B/2012/2825:  consistente  nella  modifica
del riassunto delle caratteristiche del  prodotto  (paragrafi  4.4  e
4.8) e corrispondenti paragrafi del foglio  illustrativo,  a  seguito
della nota CMDh/PhVWP/058/2012, Luglio 2012). I lotti  gia'  prodotti
non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere  dal  180°
giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  nella   Gazzetta
Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD1626